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1. ISOとは?
国際標準化機構(こくさいひょうじゅんかきこう、英: International Organization for Standardization)、略称:ISO(アイエスオー、イソ、アイソ)は、各国の国家標準化団体で構成される非政府組織です。
スイス・ジュネーヴに本部を置く、スイス民法による非営利法人です。1947年2月23日に設立された。国際的な標準である国際規格(IS: international standard)を策定しています。
国際連合経済社会理事会に総合協議資格(general consultative status)を有する機関に認定された最初の組織の1つです。
ISOの標準を使用することで、安全で信頼性が高く、質の高い製品やサービスの創出に役立ちます。ISOの標準は、不良品を最小限に抑え、生産性を向上させるのに役立ちます。異なる市場の製品を直接比較できるようにすることで、企業は新しい市場に参入しやすくなり、公正な基準により世界貿易の発展を支援します。また、ISOの標準は、製品・サービスの消費者・エンドユーザーを保護し、認定製品が国際的に設定された最低限の基準に適合していることを保証します。
WTO/TBT協定はメートル条約に基づく国際単位系の使用を定め、「計測及び計量標準の分野における協力に関する日本国通商産業省工業技術院 (AIST) とアメリカ合衆国商務省国立標準技術研究所 (NIST) との間の実施取決め」などで計量標準の同等性と較正を国家間で相互認証して、国際規格 IS を担保しています。
(ウィキペディア, 2020)
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2. ISO9001とは?
ISO9001とは、簡単に説明すると『よりよい製品やサービスを提供するための仕組みを評価するガイドライン』のことであり、製品やサービスの品質マネジメントシステムに関する規格です。この規格は品質マネジメント7原則を基盤としており、製品やサービスの品質を継続的に改善し、顧客の要求に応えることで顧客満足を目指すことを最終目的としています。
(ISOプロ, 2020)
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3. ISO9001取得のメリット
ISO9001 では、作業の手順を決めること、決めた手順を守って作業を行うこと、決めたとおりに実施したことを確認すること、そして計画した結果が得られたことを確認することになります。
従って、製品/サービスの品質だけでなく、作業の効率面からも自社にマッチした最もよい方法が選択され、実施することができます。即ち、最小のコストで、最良の製品/サービスを提供する仕組みづくりに繋がります。
そして、審査の時には、外部の目から見て、良い点、改善すべき点が提示されます。この提示に従って、更に良い仕組みに仕上げていくことが可能です。
(柏木 博, 2018)
ISO(アイエスオー)とは、国際標準化機構(International Organization for Standardization)というスイス・ジュネーヴに本部を置く非営利法人のことです。国際標準化機構とは、様々な世界の標準(ISO規格)を定める団体であり、世界162カ国がISOという機構に加盟しています。
弊社はLloyd‘s Register(2011年に認証済み)およびTÜV Rheinland(2005年に認証済み)という2か国が発行したISO9001証明書を取得しました。
・Lloyd’s Register(ロイドレジスター)とは
ロイドレジスター(LR)は1760年に設立され、260年の歴史を持つ世界最古のリスクマネジメント組織です。独立性を持ってあり、厳格な検証に評価が高く世界的に有名です。
ロイドレジスターは危機管理審査を通し軽減策やマネジメントシステムの証明などをグローバルに提供しています。
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4. 圧力機器指令(PED)とは?
欧州圧力機器指令PED 2014/68/EUは、CEマーキングの前提条件として、圧力機器の設計および製造の指針となります。本指令は、圧力容器、蒸気ボイラー、パイプライン、熱交換器、保管タンク、圧力除去装置、バルブ、調整器および最大許容圧力が0.5 barを超えるその他の圧力機器に適用されます。製品のリスク分類に従い、CEマーキングの使用を認めるPEDの適合性を実現するために、さまざまなモジュールの組み合わせを選択できます。
欧州PED認証は、圧力容器の試験、検査および認証のすべての範囲から構成されています。テュフ ラインランドは適合性を評価し、圧力機器の安全性と欧州の指針および規格に対する適合性の両方を確認します。
・AD 2000とは
一般的な欧州規格に加え、ドイツおよび他のEU加盟国のメーカーは、各国特有の規制にも適合しなければなりません。ドイツのAD 2000は、圧力容器および他の圧力機器向けの実務規範です。これは、ボイラーおよび圧力容器を専門とする、多数のドイツの協会および機関が所属するドイツ圧力容器協会により作成されました。
AD 2000は、圧力容器および他の圧力機器の安全規格に関するものですが、核利用目的で設計されたすべての製品および機器が除外されます。現在、EU加盟国間では、整合性が義務付けられているため、AD 2000規制も欧州PED 2014/68/EUに厳格に準拠しています。このため、メーカーは、要求されたドイツのAD 2000規則および規制を適用することにより、この特定の認証枠組み内でEU指令の要求事項を満たすことができます。
(テュフ ラインランド公式サイト, 2019)
弊社はTÜV Rheinland(テュフ ラインランド、2003年に認証済み)が発行したPED 2014/68/EU証明書を取得しました。同年、AD 2000 W0証明書も取得しました。
・TÜV(テュフ ラインランド)とは
第三者検査機関として、ドイツをはじめヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証を提供しています。
対象となる製品は、電気・電子機器や産業用機械、医療機器や自動車ほか、玩具・食品など幅広い分野にわたります。さらに、ISO 9001や14001など、マネジメントシステムについても、欧州最大級の認証機関であるTÜV Rheinland Certのメンバーとして監査・認証を行っています。ますます加速する科学技術の進歩とともに、再生可能エネルギー分野など新しい分野についても、常に最新の評価サービスを提供しています。
弊社がTÜVに認証されたID番号は:9105019349
TÜV データベースにて、ID番号で弊社の証明書をご検索になれます。
下記のHPをご覧ください。
https://www.certipedia.com/?locale=en
または、証明書をスキャンしてHPに載せてあります。
詳細は「品質保証/国際認証」をご覧ください。
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5. IATF16949とは?
IATF16949とは,自動車産業の国際的な品質マネジメントシステム規格を指します。
2016年10月、ISO9001:2015を基準とした自動車産業向け品質マネジメントシステム規格として、IATF16949が発行されました。
従来のISO/TS16949に替わる、自動車産業品質マネジメントシステムを対象とする国際規格です。
ISO/TS16949として1999年より版を重ねてきましたが、新たな規格では“ISO”という表記はなくなり、“IATF”という団体名になりました。IATFはISOと協力関係を保ちながら、独自に管理していくことになります。
規格の構成は、ISO9001:2015の各項目に追加要求事項を記載する形式となっています。IATF16949規格では、ISO9001:2015の要求事項は「ISO9001:2015参照」と記載され、追加要求事項のみ記載されています。英文で58ページあり、追加要求が従来のISO/TS16949における追加部分の量に比べて大幅に増えています。追加要求事項を読むと、ISO/TS16949と比較して要求事項は広がり(新規要求もあり)、より細かく(わかりやすく)なっていると言えます。
(ビューローベリタス公式ホームページ, 2020)
弊社はLloyd’s Register(ロイドレジスター、2010年に認証済み)が発行したIATF 16949証明書を取得しました。
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6. ISO/IEC 17025とは
ISO/IEC17025は、国際標準化機構によって策定された、試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項(General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)の国際標準規格です。
ISO/IEC 17025はISO 9001:1994をベースに、試験所・校正機関に対する固有の要求事項を付加した規格です。試験所・校正機関の能力を、認定機関が認定する際の基準として利用されます。ISO/IEC 17025の認定を受けた試験所・校正機関が発行する証明書類には、認定マークを記載することができ、国際的に通用する証明書としての信頼性を高めることができます。
ISO/IEC 17025の関連規格として、ISO/IEC 17020(検査を実施する各種機関の運営に関する一般要求事項)、ISO 15189(臨床検査室-質と適合能力に対する特定要求事項)などがあります。
(ウィキペディア, 2020)
弊社は台湾TAF(2012年に認証済み)が発行したISO/IEC 17025証明書を取得しました。
弊社は顧客の求めるものを先取りし、事前に予算を編成して精密鋳造に使用できる試験測定器材を購入し工場へ設置し、2005年には、独立した精密鋳造材料実験室を工場内に設置いたしました。すべては、品質向上のためだけでなく、最も安心できる保証を顧客に全面提供するためです。
2012年初に認証を取得し、当社はTAFシステムにおける初の精密鋳造会社となりました。つまり、当社の試験報告書はTAFの監督下に置かれることとなると同時に、当社自身も第三者試験機関としての役割も備えることとなり、鋳造部品に関してこれまで以上の保証をご提供いたします。
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7. 台灣TAFとは
TAFとは、台湾の「財團法人全國認證基金會」(TAF: Taiwan Accreditation Foundation, 以下、台湾TAF)で、以前は中華民国の研究所認定制度CNLA(Chinese National Laboratory Accreditation)として知られていました。
TAFは台湾で唯一、国際試験所認定協力機構(ILAC)と国際認定機関フォーラム(IAF)が認める認証機関で、ISO / IEC 17025証明書を発行する権限があります。
TAFは、さまざまな分野で国内実験室の国際認証を促進するし、実験室の品質および技術評価基準を確立することに努めています。
実験室能力が一定レベルを保証するため、国際規格ISO / IEC 17025、ISO 15189を基づき、専門的な人材を集めて実験室の評価と認証を行います。
弊社がTAFに認証された実験室番号は:2356
下記のHPをご覧ください。
https://accreditation.taftw.org.tw/taf/public/basic/viewApplyItems.action?unitNo=2356
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8. 船級協会と船級とは
船級協会(せんきゅうきょうかい、英: Classification Society)とは、船舶と水運に関連する設備の環境を保ち、航海の安全を促進する仕事をしている、船舶鑑定人や関連する人間によって構成される非政府組織です。
台湾の船級協会は「中國驗船中心」(China Corporation Register of Shipping)で、略称はCRです。
国際的に有名なのは、アメリカ船級協会(ABS)、ロイド船級協会(LR)、ビューローベリタス(BV)、ドイツロイド船級協会(GL)、DNV GL船級協会(DNV-GL)、日本海事協会(NK)などの船級協会です。
(ウィキペディア, 2019)
弊社はロイド船級協会(LR)、ビューローベリタス(BV)、DNV GL船級協会(DNV-GL)など3か国の船級協会から船級を取得しました。
弊社がロストワックス精密鋳造法による生産する船舶用パーツは船級協会の基準を満たして船級協会品質認証書を取得しました。
証明書をスキャンしてHPに載せてあります。
詳細は「品質保証/国際認証」をご覧ください。